截至2025年4月2日，國家衛(wèi)健委一季度共受理新食品原料19種，以“三新食品”的形式共發(fā)布1則公告（《關(guān)于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》2025年第1號）批準新食品原料5種，延期再審15種，公開征求意見4種，終止審查4種。

　　北京中健天行醫(yī)藥（ZJTX PHARMA）帶您詳細盤點2025年一季度我國新食品原料的受理與審批情況。

　　一、2025年一季度新食品原料受理名單

　　2025年一季度，國家衛(wèi)健委共受理19種新食品原料，其中12種已出審評意見，官網(wǎng)發(fā)布 “審評延期通知書”送達信息。據(jù)ZJTX PHARMA 獲悉，3月26日國家食品風(fēng)險評估中心（CFSA）組織2025年第二次新食品原料評審會，對其余7種也進行了評審，部分原料目前已給企業(yè)出具了審評延期通知書，可見審評速度之快。

　　二、2025年一季度新食品原料延期再審名單

　　2025年一季度，國家衛(wèi)健委發(fā)布延期審評通知書新食品原料15種，其中12種為2025年受理原料，2種2024年受理，1種2021年受理。

　　值得關(guān)注的是，2025年一季度有三家企業(yè)同步提交的麥角硫因新食品原料申請進入審評階段，加上去年5月17日國家衛(wèi)健委受理的首份申請【受理編號：衛(wèi)食新申字(2024)第0009號】，至今一共有4家企業(yè)申報，這一現(xiàn)象不僅印證了該原料的市場熱度，更預(yù)示著抗衰領(lǐng)域即將迎來新一輪產(chǎn)業(yè)變革。隨著我國老齡化進程加速，抗衰需求持續(xù)釋放，2024年某電商平臺數(shù)據(jù)顯示，麥角硫因口服美容產(chǎn)品銷售額同比暴漲60倍，市場潛力可見一斑。目前國際巨頭Tetrahedron仍占據(jù)全球58%市場份額，中國企業(yè)的申報將加速國產(chǎn)替代進程。麥角硫因的申報熱潮，既是抗衰經(jīng)濟蓬勃發(fā)展的縮影，也是合成生物學(xué)技術(shù)突破的重要里程碑。麥角硫因有望成為繼透明質(zhì)酸、PQQ后的又一超級原料，重塑抗衰食品市場格局。

　　三、2025年一季度新食品原料征求意見名單

　　2025年一季度，國家食品風(fēng)險評估中心發(fā)布一則征求意見《葉黃素酯等4種新食品原料公開征求意見》，涉及新食品原料4種，均為2024年受理品種。

　　四、2025年一季度新食品原料終止審查名單

　　通過查詢國家衛(wèi)健委衛(wèi)生行政許可系統(tǒng)，2025年一季度新食品原料終止審查目錄新增4種，分別是谷胱甘肽酵母粉（后更名為“富谷胱甘肽酵母”）、梁河滇皂莢、2個PQQ。富谷胱甘肽酵母以食品管理，吡咯并喹啉醌二鈉鹽（PQQ）和以往批準的實質(zhì)等同，梁河滇皂莢被認定為地方特色食品。截止目前，已終止審查的新食品原料數(shù)量累計達到86種（《新食品原料終止審查目錄》）。

　　中健天行(ZJTX PHARMA)解讀

　　2025年第一季度，我國新食品原料申報呈現(xiàn)顯著增長態(tài)勢，受理數(shù)量較2024年同期（8種）實現(xiàn)翻倍突破。這一變化主要得益于國家衛(wèi)健委、國家食品安全風(fēng)險評估中心審評政策的優(yōu)化調(diào)整與審批效率的提升，為企業(yè)創(chuàng)新提供了更清晰的政策路徑。同時，轉(zhuǎn)基因微生物類原料申報通道的全面開放，直接帶動相關(guān)原料申報量呈現(xiàn)激增態(tài)勢，生物工程領(lǐng)域創(chuàng)新活力加速釋放。

　　最新數(shù)據(jù)顯示，2023年新食品原料平均審批周期從28個月壓縮至17個月，2024年進一步壓縮至15個月。4月1日國家食品風(fēng)險評估中心召開“三新食品”申報務(wù)虛會，重點圍繞進一步優(yōu)化申報受理審批展開研討。相信未來，在審批政策持續(xù)優(yōu)化與轉(zhuǎn)基因微生物技術(shù)加速成熟的雙重驅(qū)動下，疊加地方政府對傳統(tǒng)食品資源合規(guī)化應(yīng)用的推動，企業(yè)申報熱度將持續(xù)升溫。建議申報企業(yè)把握政策窗口期，強化生產(chǎn)工藝、毒理實驗報告等核心材料的合規(guī)性審查，降低審批退回風(fēng)險，縮短材料補充周期，實現(xiàn)審批提速，搶占市場準入先機。