瓜蔞子、N-乙酰神經氨酸（唾液酸）新食品原料申報被終止審查
2022-08-04
近日，國家衛健委更新《新食品原料終止審查目錄》，瓜蔞子、N-乙酰神經氨酸（唾液酸）（后更名為N-乙酰神經氨酸）被終止審查。審查意見表明，瓜蔞子作為堅果與籽類食品管理，N-乙酰神經氨酸（唾液酸）（后更名為N-乙酰神經氨酸）與已批準公告的N-乙酰神經氨酸（原衛生計生委2017年第7號公告）的生產工藝基本一致，具有實質等同性。
公開資料顯示，N-乙酰神經氨酸在2012年受理新食品原料【衛食新申字(2012)第0018號】，直到2017年第7號公告批準為新食品原料。此次終止審查的新食品原料是2021年4月受理【衛食新申字(2021)第0007號】，是由嘉必優全資子公司武漢中科光谷綠色生物技術有限公司自主研發并生產的N-乙酰神經氨酸產品（菌株號：CASOV-09）。國家衛健委所謂“終止審查”在大多數情況下實際上就是認可產品可以作為食品原料使用。從審查意見可以看出：中科光谷的N-乙酰神經氨酸產品與原批準的產品在生產菌株上不同，生產工藝基本一致，產品具有實質等同性，并且提出了產品的食品安全控制指標。
N-乙酰神經氨酸（燕窩酸、唾液酸）除了在食品方面的應用外，已于2021年6月29日成功備案成為001號化妝品新原料——“國妝原備字20210001”。2022年5月31日，燕窩酸擴增抗皺、抗氧化、皮膚保護劑和保濕劑等功效，備案號為“國妝原備字20220011”。
國家衛健委官網受理信息顯示，瓜蔞子2022年4月24日受理，N-乙酰神經氨酸（唾液酸）（后更名為N-乙酰神經氨酸）2021年4月6日受理。近兩年新食品原料的申報數量不斷增加，從受理至正式審批速度也正在加快，相對于目前受法規所困而注冊審批延緩的保健食品而言，新食品原料成為企業開發市場的絕佳利器，也極大推動著我國營養健康和功能食品的發展。
新食品原料的申報周期與安全性評估以及申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現不屬于申報范疇，多次延期審查以及不予行政許可的情況。歡迎申報企業來電與我們交流，我們有豐富的新食品原料成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案。