2022年  第2號

根據《中華人民共和國食品安全法》規定，審評機構組織專家對萊茵衣藻等3種新食品原料、喹啉黃鋁色淀等18種食品添加劑新品種、磷酸鋯（2:1）等15種食品相關產品新品種的安全性評估材料進行審查并通過。

特此公告。 

國家衛生健康委

2022年5月5日

 

 解讀《關于萊茵衣藻等36種“三新食品”的公告》（2022年第2號）

一、新食品原料

（一）萊茵衣藻

萊茵衣藻（Chlamydomonasreinhardtii）屬于衣藻科、衣藻屬。經藻種培養、發酵罐異養擴大培養、干燥等工藝制成。主要營養成分包括蛋白質、碳水化合物、脂肪、氨基酸、維生素和礦物質等，其中蛋白質≥30.0%、粗多糖≥10.0%。萊茵衣藻在美國被列為“一般認為安全”物質，可作為膳食蛋白質來源；在新加坡被批準作為食品原料使用；在我國香港允許其進入市場銷售。

根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對萊茵衣藻的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于萊茵衣藻在嬰幼兒食品中的使用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，使用范圍不包括嬰幼兒食品。

該原料的食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中藻類及其制品的規定執行。

（二）長雙歧桿菌長亞種BB536

長雙歧桿菌長亞種（原名稱為“長雙歧桿菌”）已被列入我國《可用于食品的菌種名單》，也已列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯合會公報（Bulletin of the IDF 455/2012）的“在發酵食品中有技術必要性的微生物品種目錄”。長雙歧桿菌長亞種BB536（Bifidobacteriumlongumsubsp. longumBB536）從健康嬰兒腸道中分離得到，該菌株已在美國、日本被批準用于嬰幼兒食品。國內外開展的多項嬰幼兒臨床研究證明，該菌株具有較好的食用安全性。

根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對長雙歧桿菌長亞種BB536的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。

該菌株原料的食品安全指標應符合我國相關標準。

（三）甘蔗多酚

甘蔗多酚是以甘蔗為原料，經壓榨、過濾、提取，且除去多余糖分和鹽分后得到甘蔗糖蜜，再以水、乙醇為提取溶劑，經過濾、真空濃縮、離子交換和噴霧干燥等工藝制成的粉體物質；或經過濾、真空蒸餾等工藝制成的液體物質。主要特征成分為總多酚。美國已將其列為“一般認為安全”物質”，歐盟允許其作為食品原料使用，澳大利亞與新西蘭將其按照普通食品管理，我國臺灣地區已將其作為食品原料使用。本產品推薦食用量為：總多酚含量為200g/kg的粉體推薦食用量為≤1克/天，總多酚含量為14.8g/kg的液體推薦食用量為≤10克/天，超過該含量的按照實際含量折算。

根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對甘蔗多酚的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于甘蔗多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

二、食品添加劑新品種

（一）喹啉黃鋁色淀

1.背景資料。喹啉黃鋁色淀申請作為食品添加劑新品種。本次申請用于糖果和巧克力制品包衣（僅限糖果包衣）（食品類別05.03）。國際食品法典委員會、歐盟委員會允許其作為著色劑用于食品裝飾、包衣。

2.工藝必要性。該物質作為著色劑用于糖果和巧克力制品包衣（僅限糖果包衣）（食品類別05.03），增強產品色澤。其質量規格按照公告的相關要求執行。

（二）β-果糖基轉移酶

1.背景資料。Aspergillusfijiensis來源的β-果糖基轉移酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于將蔗糖轉化為低聚果糖。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB1886.174）。

（三）β-葡聚糖酶

1.背景資料。枯草芽孢桿菌（Bacillussubtilis）來源的β-葡聚糖酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于催化β-葡聚糖的水解。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB1886.174）。

（四）蛋白酶

1.背景資料。枯草芽孢桿菌（Bacillussubtilis）來源的蛋白酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于催化蛋白水解。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB1886.174）。

（五）海藻糖酶

1.背景資料。李氏木霉（Trichodermareesei）來源的海藻糖酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于催化海藻糖的水解。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB1886.174）。

（六）磷脂酶A1

1.背景資料。黑曲霉（Aspergillusniger）來源的磷脂酶A1申請作為食品工業用酶制劑新品種。法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于催化磷脂水解。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB1886.174）。

（七）葡糖氧化酶

1.背景資料。黑曲霉（Aspergillusniger）來源的葡糖氧化酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于催化葡萄糖的氧化。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB1886.174）。

（八）乳糖酶

1.背景資料。枯草芽孢桿菌（Bacillussubtilis）來源的乳糖酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于催化乳糖水解。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB1886.174）。

（九）植酸酶

1.背景資料。黑曲霉（Aspergillusniger）來源的植酸酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。法國食品安全局、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于催化植酸水解。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB1886.174）。

（十）五水硫化鈉

1.背景資料。五水硫化鈉申請作為食品工業用加工助劑新品種。澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其作為加工助劑用于食品。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用加工助劑用于制鹽工藝，起到脫酸、脫色和沉降重金屬的作用，提高食用鹽品質。其質量規格按照公告的相關要求執行。

（十一）谷氨酰胺轉氨酶

1.背景資料。谷氨酰胺轉氨酶作為食品添加劑已列入《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760），允許用于豆類制品，本次申請擴大使用范圍用于風味發酵乳（食品類別01.02.02）和非熟化干酪（食品類別01.06.01）。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省等允許其作為穩定劑和凝固劑用于酸奶、天然奶酪和加工奶酪。

2.工藝必要性。該物質作為穩定劑和凝固劑用于風味發酵乳（食品類別01.02.02）和非熟化干酪（食品類別01.06.01），增強乳制品凝膠強度，提高乳蛋白熱穩定性。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB1886.174）。

（十二）氯化鎂

1.背景資料。氯化鎂作為食品添加劑已列入《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760），允許用于豆類制品，本次申請擴大使用范圍用于方便米面制品（食品類別06.07）、冷凍米面制品（食品類別06.08）和復合調味料（食品類別12.10）。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、日本厚生勞動省等允許其作為食品添加劑用于面條、調味品等食品類別。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量不需要限定。

2.工藝必要性。該物質作為增味劑用于方便米面制品（食品類別06.07）、冷凍米面制品（食品類別06.08）和復合調味料（食品類別12.10），與氯化鈉一起使用，可補充或增強咸味，起到減鹽增味的作用。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑 氯化鎂》（GB25584）。

（十三）三氯蔗糖

1.背景資料。三氯蔗糖作為食品添加劑已列入《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760），允許用于糖果、焙烤食品、醬及醬制品等食品類別，本次申請擴大使用范圍用于再制干酪（食品類別01.06.04）。國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局等允許其作為甜味劑用于干酪制品。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量為0-15mg/kgbw。

2.工藝必要性。該物質作為甜味劑用于再制干酪（食品類別01.06.04），改善產品口感。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑 三氯蔗糖》（GB25531）。

（十四）葉黃素

1.背景資料。葉黃素作為食品添加劑已列入《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760），允許用于冷凍飲品、糖果、飲料類等食品類別，本次申請擴大使用范圍用于調制乳（食品類別01.01.03）和風味發酵乳（食品類別01.02.02）。日本厚生勞動省、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其作為著色劑用于食品。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量不需要限定。

2.工藝必要性。該物質作為著色劑用于調制乳（食品類別01.01.03）和風味發酵乳（食品類別01.02.02），改善產品色相。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑 葉黃素》（GB26405）。

（十五）乙酰磺胺酸鉀（又名安賽蜜）

1.背景資料。乙酰磺胺酸鉀（又名安賽蜜）作為食品添加劑已列入《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760），允許用于焙烤食品（食品類別07.0），最大使用量為0.3g/kg。本次申請在餅干（食品類別07.03）中擴大用量至0.6g/kg。國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其作為甜味劑用于餅干及焙烤食品。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量為0-15mg/kgbw。

2.工藝必要性。該物質作為甜味劑用于餅干（食品類別07.03），改善產品口感。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑 乙酰磺胺酸鉀》（GB25540）。

（十六）聚丙烯酰胺

1.背景資料。聚丙烯酰胺作為食品工業用加工助劑已列入《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760），允許用于飲料（水處理）的加工工藝、制糖工藝和發酵工藝等。本次申請擴大使用范圍用于制鹽工藝。美國食品藥品管理局等允許其作為食品添加劑用于食品。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用加工助劑用于制鹽工藝，快速沉淀鹵水中的懸浮顆粒，加快溶液澄清，保證產品質量。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑 聚丙烯酰胺》（GB31629）。

（十七）聚二甲基硅氧烷及其乳液

1.背景資料。聚二甲基硅氧烷及其乳液作為食品工業用加工助劑已列入《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760），允許用于豆制品、啤酒、焙烤食品、薯片等加工工藝等。本次申請擴大使用范圍用于酵母加工制品生產加工工藝。澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其作為食品工業用加工助劑用于食品。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用加工助劑用于酵母加工制品生產加工工藝，消除酵母加工制品生產過程中產生的氣泡。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑 聚二甲基硅氧烷及其乳液》（GB30612）。

（十八）肌醇（環己六醇）

1.背景資料。肌醇（原料為植酸鉀）申請作為食品營養強化劑新品種。肌醇（原料為植酸鈣鎂）作為營養強化劑已列入《食品安全國家標準食品營養強化劑使用標準》（GB14880），允許用于調制乳粉（僅限兒童用乳粉）、果蔬汁（肉）飲料、風味飲料食品類別。本次申請用于調制乳粉（僅限兒童用乳粉）（食品類別01.03.02）、果蔬汁（肉）飲料（包括發酵型產品等）（食品類別14.02.03）、風味飲料（食品類別14.04.02.02）和特殊膳食用品（食品類別13.0）。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、日本厚生勞動省等允許其用于嬰兒配方奶粉、特殊膳食用食品、特殊醫學用途食品等食品類別。

2.工藝必要性。該物質作為食品營養強化劑用于調制乳粉（僅限兒童用乳粉）（食品類別01.03.02）、果蔬汁（肉）飲料（包括發酵型產品等）（食品類別14.02.03）、風味飲料（食品類別14.04.02.02）和特殊膳食用品（食品類別13.0），強化食品中肌醇的含量。其質量規格按照公告的相關要求執行。

三、食品相關產品新品種

（一）磷酸鋯（2:1）

1.背景資料。該物質常溫下為白色粉末，不溶于水。美國食品藥品管理局和日本厚生勞動省均允許該物質用于食品接觸用聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、聚乳酸（PLA）塑料材料及制品和涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質作為添加劑可以改善塑料材料及制品的拉伸性能、抗沖擊性能和彎曲性能，可提高涂層的耐磨性。

（二）C10-C22脂肪酸聚甘油酯

1.背景資料。該物質在常溫下為淺黃色至棕色的油狀液體或固體。歐盟委員會和日本厚生勞動省均允許該物質用于食品接觸用塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質用作食品接觸用塑料材料及制品中的防霧劑，防霧效果佳、透光率高。

（三）2-甲基-2-丙烯酸-1,2-亞乙基酯與2-甲基-2-丙烯酸甲酯的聚合物

1.背景資料。該物質常溫下為白色固體粉末。歐盟委員會、日本厚生勞動省和瑞士聯邦政府均允許該物質用于食品接觸用聚乙烯（PE）和聚丙烯（PP）塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質作為PE和PP塑料薄膜的防黏連劑，可以減小薄膜拉扯過程中的阻力，使滑動性更好。

（四）己二酸與N-（2-氨基乙基）-1,3-丙二胺、氮丙啶、（氯甲基）環氧乙烷、1,2-乙二胺、N,N''-1,2-乙二基二[1,3-丙二胺]、甲酸和α-氫-ω-羥甲基聚（氧-1,2-乙二基）的聚合物

1.背景資料。該物質常溫下為液體，不溶于水。美國食品藥品管理局和德國聯邦風險評估研究所均允許該物質用于食品接觸用紙和紙板材料及制品。

2.工藝必要性。該物質作為紙生產過程中的濕強劑可以提高紙張強度，并減少生產中蒸汽的消耗，降低能耗。

（五）C.I.溶劑紅52

1.背景資料。該物質常溫下為紅色粉末。《食品安全國家標準食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》（GB9685-2016）已批準該物質作為添加劑用于涂料及涂層、黏合劑、紙和紙板。此次申請將其使用范圍擴大至食品接觸用聚對苯二甲酸1,4-環己烷二甲醇酯（PCT）塑料材料及制品。德國聯邦風險評估研究所、法國衛生部和荷蘭衛生福利及體育部均允許該物質用于食品接觸用PCT塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質是一種紅色著色劑，具有較好的穩定性、耐熱性、耐光性和耐候性。

（六）C.I.顏料黃180

1.背景資料。該物質常溫下為黃色粉末。GB9685-2016已批準該物質作為添加劑用于PE、PP、PS等多種塑料材料及制品。本次申請將其使用范圍擴大至PCT塑料材料及制品。法國衛生部和日本衛生烯烴與苯乙烯塑料協會均允許該物質用于食品接觸用PCT塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質是一種黃色著色劑，具有較好的穩定性、耐熱性、耐光性和耐候性。

（七）丙烯酸乙酯與丙烯酸和苯乙烯的聚合物

1.背景資料。該物質常溫下為無色液體，易溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質為涂料的主要成膜物質，容易分散于水，可用于生產水性涂料。形成涂層后，可使涂層有較好的固化性能和柔韌性能。

（八）1,3-苯二甲酸與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物

1.背景資料。該物質常溫下為液體，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質為涂料的主要成膜物質，可增加涂層的附著力。成膜后，使其具有較強的抗腐蝕性和抗酸性。

（九）甲乙酮肟封端-1-異氰酸根-3-異氰酸根甲基-3,5,5-三甲基環己烷的均聚物

1.背景資料。該物質常溫下為無色透明液體，可溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質為涂料的主要成膜物質，在高溫下具有較好的穩定性和抗酸性，可提高涂膜在高溫蒸煮情況下的耐受度。

（十）1,4-苯二甲酸-1,4-二甲酯與癸二酸、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物

1.背景資料。該物質常溫下為琥珀色顆粒，不溶于水，可溶于氯仿、二甲苯等有機溶劑。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質為涂料的主要成膜物質，用于金屬罐的涂層中，使其具有較好的柔韌性和阻隔性。

（十一）1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯與甲基丙烯酸羥乙酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸和苯乙烯的聚合物

1.背景資料。該物質常溫下為無色或黃色液體，容易分散在水中。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質為涂料的主要成膜物質，可在金屬罐內壁形成保護涂層，提高耐腐蝕性。

（十二）1,3-苯二甲酸與氮雜環十三烷-2-酮、1,4-苯二甲酸、1,12-十二烷二酸和3,3'-二甲基-4,4'-二氨基二環己基甲烷的聚合物

1.背景資料。該物質常溫下是透明固體，不溶于水和乙醇。歐盟委員會和日本衛生烯烴與苯乙烯塑料協會均允許該物質用于食品接觸用塑料材料及制品。

2.工藝必要性。以該物質為原料生產的塑料材料及制品具有較好的抗應力開裂性、穩定性和抗疲勞性能，以及較高的玻璃化轉變溫度和比熱變形溫度。

（十三）1,3-苯二甲酸與1,3-苯二甲胺和己二酸的聚合物

1.背景資料。該物質常溫下為無色透明顆粒，不溶于水。歐盟委員會和日本厚生勞動省均允許該物質用于食品接觸用塑料材料及制品。

2.工藝必要性。以該物質為原料生產的塑料薄膜，具有良好的氧氣阻隔性能、熱穩定性能和熱成型性能。

（十四）3-羥基-2-（羥甲基）-2-甲基丙酸與1,3-二異氰酸根合甲苯和α-氫-ω-羥基聚[氧（甲基-1,2-亞乙基）]的聚合物

1.背景資料。該物質常溫下為乳白色液體，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質用于間接接觸食品用黏合劑。

2.工藝必要性。該物質作為生產水性黏合劑的主要原料，用于復合包裝和非直接接觸食品標簽的水性黏合劑時有助于發揮良好的黏結性能。

（十五）2-丙烯酸與2-丙烯酸丁酯、乙酸乙烯酯和2-丙烯酸-2-乙基己酯的聚合物

1.背景資料。該物質在常溫下為白色液體，可部分溶于水。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質用于間接接觸食品用黏合劑。

2.工藝必要性。該物質作為基礎樹脂用于復合包裝和標簽中非直接接觸食品的水性黏合劑，具有較高的內聚力，有助于發揮良好的黏結性能。