根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)桃膠等4種物質(zhì)申請(qǐng)新食品原料、絲氨酸蛋白酶等6種物質(zhì)申請(qǐng)食品添加劑新品種、C.I.顏料黑7等5種物質(zhì)申請(qǐng)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。

　　附件：桃膠等15種“三新食品”的公告文本

國(guó)家衛(wèi)生健康委
2023年9月22日

桃膠等4種新食品原料

　　桃膠是以薔薇科李屬植物桃樹（Prunus persica(L.)Batsch）分泌的膠狀物為原料，經(jīng)采摘、分選、晾曬、清洗、干燥等工藝制成。主要營(yíng)養(yǎng)成分為膳食纖維、多糖、水分、蛋白質(zhì)和維生素等。桃膠在我國(guó)湖北、江蘇及浙江等地區(qū)有一定的食用歷史，食用方式主要有做湯、粥、羹、甜品等。本產(chǎn)品推薦食用量為≤30克/天。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)桃膠的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于桃膠在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

　　本產(chǎn)品的基源植物為莎草科莎草屬植物油莎草（Cyperusesculentus L.var.sativus Boeck.），原產(chǎn)于中非洲，在地中海地區(qū)被廣泛種植，于上世紀(jì)五十年代引入我國(guó)，目前在我國(guó)河北、甘肅和山東等地區(qū)種植。申報(bào)產(chǎn)品油莎豆為其地下塊莖，主要營(yíng)養(yǎng)成分為碳水化合物、脂肪、膳食纖維、水分和維生素等。歐洲將油莎豆作為普通食品管理；加拿大認(rèn)為油莎豆奶具有作為食品安全食用的歷史。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)油莎豆的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。該原料的食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中堅(jiān)果與籽類食品的規(guī)定執(zhí)行。

　　腸膜明串珠菌乳脂亞種主要存在于天然發(fā)酵的乳制品、干酪、泡菜等中。本產(chǎn)品使用的菌種是從乳制品分離得到的，該菌種已被列入歐洲食品安全局資格認(rèn)定（QPS）名單的推薦生物制劑列表、國(guó)際乳品聯(lián)合會(huì)公報(bào)（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在發(fā)酵食品中證明安全的微生物品種目錄”以及丹麥的《食品中使用的微生物菌種名單記錄》。本次批準(zhǔn)列入《可用于食品的菌種名單》，使用范圍包括乳及乳制品、果蔬制品、谷物制品的發(fā)酵加工，不包括嬰幼兒食品。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)腸膜明串珠菌乳脂亞種的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。待食品加工用菌種制劑的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，按照食品加工用菌種制劑的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

　　本產(chǎn)品以食葡萄糖食甲基菌（Methylovorus glucosotrophus）為發(fā)酵菌種，經(jīng)發(fā)酵、提取、純化、結(jié)晶、干燥等工藝制成。吡咯并喹啉醌二鈉鹽天然存在于多種食物如牛奶、雞蛋、菠菜等中。我國(guó)已于2022年批準(zhǔn)合成法制得的吡咯并喹啉醌二鈉鹽為新食品原料。吡咯并喹啉醌二鈉鹽在美國(guó)被作為“一般認(rèn)為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，可作為原料用于能量飲料、運(yùn)動(dòng)飲料、電解質(zhì)飲料等食品；歐盟和加拿大作為膳食補(bǔ)充劑或天然保健食品。本產(chǎn)品推薦食用量為≤20毫克/天（即含量為98%的吡咯并喹啉醌二鈉鹽推薦食用量為≤20毫克/天，超過(guò)該含量的按照實(shí)際含量折算）。

　　根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)吡咯并喹啉醌二鈉鹽的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于吡咯并喹啉醌二鈉鹽在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開征求意見等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流！