自"最嚴"《食品安全法》實施以來，圍繞《食品安全法》的要求及市場變化及時修訂相關的食品法律法規(guī)，已成為食品行業(yè)頂層發(fā)展的主旋律。近日，海關總署發(fā)布《進出口食品安全管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見的通知，對進出口食品的管理進行進一步的優(yōu)化。

　　現(xiàn)行版《進出口食品安全管理辦法》的服役時間并不短，其是由原國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2011年頒布，2012年3月1日起正式施行的。隨著監(jiān)管主體的改變，2018年海關總署對辦法進行了修訂，但修訂的主要方向是監(jiān)管主體，并不針對監(jiān)管內容，而2020年《進出口食品安全管理辦法》則是對內容的重點完善。

　　《進出口食品安全管理辦法（征求意見稿）》與現(xiàn)行版相比的改變非常大，不僅完善了監(jiān)管主體、流程、處理及責任承擔等規(guī)范，最重要的是加強了對進口國的安全評定。

　　這意味著，今后的食品進口不單單關注食品的安全性，更強調進口國的整體安全性，從而有利于降低進口食品的整體風險。

　　在征求意見稿中還有一個重要變化，明確了利用新食品原料生產的進口食品的相關要求。《進出口食品安全管理辦法（征求意見稿）》第二章第十條規(guī)定，利用新的食品原料生產的食品，應當依照《食品安全法》第三十七條的規(guī)定，取得國務院衛(wèi)生行政部門新食品原料衛(wèi)生行政許可。該規(guī)定也是對新食品原料安全性的預防性規(guī)范。 

　　新食品原料進入快速增長期

　　新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習慣的原料，但在市場的發(fā)展中比較符合消費需要，從而派生出的一個產品分類。新食品原料在本質上屬于市場產物，其不同于我們常見的保健食品以及普通食品，是一種有著潛在"功能"的普通食品。

　　隨著功能食品市場的興起，新食品原料搭上了發(fā)展的便車，進入了快速增長期。

　　以瘦身行業(yè)為例，艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，2019年中國功能型瘦身食品市場規(guī)模達1945.3億元，預計2023年增長至4020.8億元，年均復合增長率達19.9%。瘦身食品市場有保健食品、運動營養(yǎng)食品以及普通食品三個大品類。

　　保健食品雖然興起較早，但總體的增長速率在下降，并且注冊、審批、管理等企業(yè)成本非常高。

　　運動營養(yǎng)品雖然增速較快，但行業(yè)競爭度較高，市場處于巨頭壟斷時代，中小企業(yè)不易生存。

　　而以代餐粉為典型代表的普通食品則不同，其進入門檻低，原料的特性及差異化更易在產品中體現(xiàn)。菊粉、奇亞籽、β-葡聚糖、β-羥基-β-甲基丁酸鈣等的興起就是行業(yè)發(fā)展的一個縮影。

　　終端食品規(guī)范趨于寬松

　　《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習慣的以下物品：動物、植物和微生物；從動物、植物和微生物中分離的成分；原有結構發(fā)生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。

　　屬于上述情形之一的物品，如需開發(fā)用于普通食品的生產經營，應當按照《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定申報批準。《食品安全法》第三十七條規(guī)定，利用新的食品原料生產食品，或者生產食品添加劑新品種、食品相關產品新品種，應當向國務院衛(wèi)生行政部門提交相關產品的安全性評估材料。

　　從上述規(guī)定可以獲知，新食品原料生產和應用兩個方面都需要向衛(wèi)生行政部門提交相關產品的安全性評估材料。

　　但在實際運行中，僅對新食品原料的生產需要提交安全報告、工藝、標準等資料，對于使用新食品原料的并沒有嚴格要求。

　　在生產許可管理環(huán)節(jié)，對于添加新食品原料的普通食品的企業(yè)標準備案和生產許可變更也較為寬松。新食品原料在整體上呈現(xiàn)上緊下松的態(tài)勢，因為通過審批的新食品原料的屬性更接近于普通食品，僅需要標注最大使用量及范圍。

　　進口食品更加嚴格

　　《新食品原料申報與受理規(guī)定》第八條規(guī)定：

　?。ㄒ唬┻M口新食品原料出口國（地區(qū)）相關部門或者機構出具的允許該產品在本國（地區(qū)）生產或者銷售的證明材料；

　?。ǘ┻M口新食品原料生產企業(yè)所在國（地區(qū)）有關機構或者組織出具的對生產企業(yè)審查或者認證的證明材料。此規(guī)定僅對進口原料進行了規(guī)范，對于使用的產品并沒有進行明確。

　　《食品安全法》第三十七條對利用新食品原料生產的食品已經有規(guī)定，但同樣的規(guī)定對內外可能有著不同的監(jiān)管要求。

　　國內的生產商在使用新食品原料時，僅需要與食品相關的監(jiān)管部門對接，現(xiàn)行的模式并不會發(fā)生改變。

　　而國外進口的食品可能要面臨不同的局面，《進出口食品安全管理辦法（征求意見稿）》已經明確了利用新食品原料的食品需要提交取得國務院衛(wèi)生行政部門新食品原料衛(wèi)生行政許可，行政許可顯然成為進口手續(xù)的一個必要因素。當然，最終的實施辦法和具體監(jiān)管措施還存在較大變數(shù)。

　　我國對于新食品原料的管理向來較為嚴格，但也實行動態(tài)化管理，會根據(jù)相關的研究及使用情況進行動態(tài)調整，對于安全性較高的會逐步放寬使用限量和人群或調整為普通食品。新食品原料的安全性始終是最重要的考量因素，所以監(jiān)管趨于嚴格是必要的，進口食品納入監(jiān)管或許是新食品原料監(jiān)管的新開始。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來電與我們交流！