進(jìn)口保健食品注冊申報(bào)資料項(xiàng)目
2015-05-06
1. 進(jìn)口保健食品注冊申請表
2. 申請人合法登記證明文件復(fù)印件
3. 保健食品的中文通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料
4. 申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書
5. 商標(biāo)注冊證復(fù)印件
6. 產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告
7. 產(chǎn)品配方及配方依據(jù)，原、輔料的來源及使用依據(jù)
8. 功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法
9. 生產(chǎn)工藝簡圖、詳細(xì)說明和有關(guān)的研究資料
10. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和起草說明以及原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
11.直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)
12.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告
12-1.毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告
12-2.功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告
12-3.功效成分及其穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告
12-4.衛(wèi)生學(xué)及其穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告
13.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿
14.生產(chǎn)國或地區(qū)有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件
15.經(jīng)公證的委托書原件及受委托的代理機(jī)構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
16.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)銷售1年以上的證明文件
17.生產(chǎn)國(地區(qū))或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
18.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣，并附中文譯本
19.其它有助于產(chǎn)品審評(píng)的資料
20.未啟封的最小銷售包裝的樣品2件
T E L：010-56216670
Q Q：645225386