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新食品添加劑申報材料目錄

2016-08-03

　　1.食品添加劑的定義與分類
　　定義：
　　食品添加劑是為改善食品品質和色、香、味，以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質。營養強化劑、食品用香料、膠基糖果中基礎物質、食品工業用加工助劑也包括在內。
　　種類：
　　目前《食品添加劑使用標準》包括了食品添加劑、食品用加工助劑、膠母糖基礎劑和食品用香料等2314個品種，涉及16大類食品、23個功能類別。
　　食品添加劑功能類別包括酸度調節劑、抗結劑、消泡劑、抗氧化劑、漂白劑、膨松劑、膠基糖果中基礎劑物質、著色劑、護色劑、乳化劑、酶制劑、增味劑、面粉處理劑、被膜劑、水分保持劑、營養強化劑、防腐劑、穩定劑和凝固劑、甜味劑、增稠劑、食品用香料、食品工業用加工助劑、其他。
　　2.材料目錄
　　一、申請食品添加劑新品種衛生行政許可審批需報送以下材料：
　　食品添加劑新品種申報資料應當按照下列順序排列，逐頁標明頁碼，使用明顯的標志區分，并裝訂成冊：
　　（一）申請表；
　　（二）通用名稱、功能分類，用量和使用范圍；
　　（三）證明技術上確有必要和使用效果的資料或者文件；
　　（四）質量規格要求、生產使用工藝和檢驗方法，食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明；
　　（五）安全性評估資料，包括生產原料或者來源、化學結構和物理特性、生產工藝、毒理學安全性評價資料或者檢驗報告、質量規格檢驗報告；
　　（六）標簽或說明書樣稿；
　　（七）其他國家（地區）、國際組織允許生產和使用等有助于安全性評估的資料。
　　以上申報資料原件1份，復印件4份，申報資料電子文件光盤1份以及樣品1份。
　　二、申請食品添加劑擴大使用范圍或使用量需報送以下材料：
　　（一）申請表；
　　（二）通用名稱、功能分類，用量和使用范圍；
　　（三）證明技術上確有必要和使用效果的資料或者文件；
　　（四）質量規格要求、生產使用工藝和檢驗方法，食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明；
　　（五）標簽或說明書樣稿；
　　（六）其他國家（地區）、國際組織允許生產和使用等有助于安全性評估的資料。
　　以上申報資料原件1份，復印件4份，申報資料電子文件光盤1份以及樣品1份。
　　三、首次進口食品添加劑新品種、擴大使用范圍或使用量還需提供如下資料：
　　（一）出口國（地區）相關部門或者機構出具的允許該添加劑在本國（地區）生產或者銷售的證明文件；
　　（二）生產企業所在國（地區）有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明文件；
　　（三）受委托申請人應提交委托申報的委托書；
　　（四）中文譯文應有中國公證機關的公證。