10月28日，武漢禾元生物科技股份有限公司（股票名稱：禾元生物；股票代碼：688765）在上交所科創(chuàng)板掛牌上市，成為重組人白蛋白第一股。禾元生物是重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)后首家上會企業(yè)、A股首例采用約定限售方式申購的新股，亦是科創(chuàng)成長層首批上市企業(yè)。

　　作為合作伙伴，我司恭賀禾元生物在上交所科創(chuàng)板掛牌上市。我司曾為禾元生物提供研發(fā)、中試、注冊檢驗(yàn)、審評全流程保健食品注冊服務(wù)，助力成功獲國家市場監(jiān)督管理總局國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書。

關(guān)于禾元生物

 

　　禾元生物成立于2006年，是一家從事植物表達(dá)體系重組蛋白醫(yī)藥技術(shù)研究與產(chǎn)品開發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，公司建立了“一個(gè)獨(dú)特植物表達(dá)體系，兩個(gè)技術(shù)平臺”的核心技術(shù)體系：利用水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器高效重組蛋白表達(dá)平臺和重組蛋白純化技術(shù)平臺，建立了完善的植物分子醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系。該企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)先后承擔(dān)國家重大科技專項(xiàng)，省、市重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目；科研成果榮獲國家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)、省科學(xué)技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)、中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)等。核心技術(shù)取得國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利80余項(xiàng)，2024年被中央電視臺財(cái)經(jīng)頻道評選為“新質(zhì)生產(chǎn)力年度案例”。

　　7月18日，禾元生物首個(gè)核心產(chǎn)品奧福民®-重組人白蛋白注射液（水稻）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。奧福民®是全球首個(gè)完整法規(guī)獲批的重組人白蛋白注射液，結(jié)束了人血白蛋白只能從血漿提取的歷史，標(biāo)志著我國在重組人白蛋白和植物生物制造技術(shù)領(lǐng)域躍居國際領(lǐng)先地位，將重塑全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。

關(guān)于中健天行

 

　　北京中健天行醫(yī)藥科技有限公司（ZJTX PHARMA）成立于2013年，深耕保健食品、新食品原料研發(fā)申報(bào)十余載，先后獲國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市科技型中小企業(yè)、ISO9001體系認(rèn)證、北京品牌企業(yè)等資質(zhì)榮譽(yù)。我們始終以"注冊備案精準(zhǔn)化、功能評價(jià)科學(xué)化、合規(guī)體系標(biāo)準(zhǔn)化"為核心競爭力，在保健食品及新食品原料合規(guī)領(lǐng)域成果豐碩，累計(jì)助力超1000家企業(yè)的產(chǎn)品合規(guī)上市，新法規(guī)實(shí)施以來已成功申報(bào)100余項(xiàng)保健食品新產(chǎn)品，完成40多個(gè)產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)核查，申報(bào)及核查數(shù)量均居全國前列，同時(shí)“雙無”換證率先受理評審，新功能完成數(shù)項(xiàng)臨床研究，并助力磷蝦油、牛大力粉、紅花苗、香玉牡丹花、二氫槲皮素、L-α-甘磷酸膽堿、麥角硫因等數(shù)十種新食品原料推進(jìn)合規(guī)進(jìn)程，以實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)鋪就高效合規(guī)的申報(bào)通路。我們可為企業(yè)提供涵蓋產(chǎn)品立項(xiàng)、研發(fā)生產(chǎn)、注冊檢驗(yàn)、臨床評價(jià)、合規(guī)申報(bào)、動(dòng)態(tài)核查及技術(shù)轉(zhuǎn)讓等全鏈條一站式解決方案，誠邀廣大企業(yè)攜手同行，共拓合規(guī)發(fā)展新藍(lán)海！